2026.05.12
科室：药物/医疗器械临床试验机构办公室
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001:医疗器械临床试验立项审查申请表
002:医疗器械临床试验立项审查受理通知
003:医疗器械临床试验立项审查情况及结果
004:医疗器械临床试验立项审查文件目录
005:启动培训会会议记录及签名页
006:医疗器械临床试验研究者授权分工表
007:知情同意书参考模板
008:受试者筛选入选表
009:受试者鉴认代码表
010:受试者退出登记表
011:完成试验受试者编码目录
012:医疗器械临床试验数据鉴认表(范例)
013:CRF传送表
014:医疗器械临床试验检查项目一览表
015:检查申请单模板
016:医疗器械临床试验检查项目结算清单
017:中心实验室血样处理及相关表格范例
018:严重不良事件报告表
019:妊娠报告表
020:医疗器械临床试验结题签认表
021:医疗器械临床试验结题经费核算表
022:医疗器械临床试验分中心小结表
023:机构对医疗器械临床试验项目质量检查记录表(启动前)
024:承诺书
025:临床试验研究人员资格登记表
026:临床研究人员履历表
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