基本情况

        检验科占地面积1577平米，科室宽敞明亮、环境幽雅。检验科是具备三级医院标准的综合性实验室，拥有强大的检验技术队伍，为临床疾病诊断、疗效评价以及预后判断提供快速、准确、全面的实验室数据。检验科下设临床血液学检验、临床体液学检验、临床生物化学检验、临床免疫学检验、临床微生物学检验、临床分子生物学检验及临床输血等七个亚专科。

        检验科引进了国际先进的大型检验设备，能满足各类疾病的诊断，可为临床提供及时准确的检验报告。科室共开展实验300余项，标本涉及血、尿、便、白带、精液、前列腺液、脑脊液、胸腹水、穿刺液、分泌物等，所有检验项目均开展室内质控。分子生物学实验室于2008年6月通过了由卫生部及广东省临检中心组织的达标认证工作，是宝安西乡首批获得通过的实验室之一，并于2019年获得由国家妇幼健康协会颁发的“出生缺陷防控耳聋基因检测试验示范基地”。每年参加国家及广东省两级临检中心组织的室间质量评价活动、艾滋病检测筛查实验室的质量考评、深圳市医疗质量服务评价活动，均取得优异成绩。检验科不仅承担着医院的临床检验工作，同期还曾担市级及区级科创委科研计划。科室不断拓展新技术、新业务以满足临床需求。

        此外，检验科与南方医科大学华银检验中心合作检测不同的疑难标本分析，与华大基因合作检测21-三体非整倍体及其他各类基因检测。

        为全面提高检验质量和服务水平，使检测报告具有公正性、科学性和准确性，科室依据ISO15189：《医学实验室—质量和能力专用要求》标准，结合科室现有实际情况，编制了质量手册、程序文件和作业指导书，全科工作人员在实际工作中依据本质量手册作为行为准则开展各项工作，并使其持续改进、不断完善。

        检验科宗旨：以患者为中心、服务为根本、质量为保证、科学为原则、积极地为临床诊断及疾病防治提供诊断依据，精心为广大患者提供优质服务。

        诊疗范围

        生物化学检验：肝功全套(ALT、AST、AFU、ALP、GGT、CG、CHE、TBA、PA、TP、ALB、GLO、A/G、TBIL、DBIL、IBIL、 DBIL/TBIL)、肾功全套(BUN、CRE、UA、BMG、CYS-C)、电解质(K、Na、CL、Ca、Mg、P、TCO2)、微量元素（Zn、Cu、Fe、Ca、Mg、Pb）、血脂全套(TCH、TG、HDL-C、LDL-C、ApoA1、ApoB、LPa)、糖代谢(GLU、OGTT、HBA1C、GSP)、心肌酶(AST、LDH、LDH1、HBDH、CK、CKMB、CKMB/CK、IMA、H-FABP)、血(尿)淀粉酶(AMY)、风湿三项(ASO、RF、 CRP)、血气分析、过敏原检测、EB病毒联合检测、血红蛋白成分分析等。

        临床免疫学检验：乙肝两对半（定性、定量）、甲肝/丙肝/戊肝检测、EB病毒、梅毒特异性/非特异性抗体试验、艾滋病初筛(HIV)、心肌标志物、心衰标志物、性激素六项、甲功七项、肿瘤标志物(CEA、AFP、CA-125、CA-153、CA-199、t-PSA、f-PSA、CYFRA211、pro-GRP、SCC、HE4)、卵巢癌风险度筛查、贫血三项、不孕不育七项、习惯性流产四项、抗心磷脂三项、抗缪勒氏管激素检测（AMH）、胃蛋白酶原、绒毛膜促性腺激素(β-HCG)、唐氏综合征筛查、胰岛素、C-肽、TORCG十项、高血压五项、结核分枝杆菌抗体、幽门螺杆菌抗体分型、糖尿病自身抗体、自身免疫性抗体17S，MPIgG/IgM、CPIgG/IgM、新冠抗体等。

        临床血液学检验：五分类全血细胞分析、外周血细胞形态分析、凝血四项检测、DIC诊断四项、D-二聚体检测、ABO（RH）血型检测、超敏C反应蛋白检测、流感病毒、网织红细胞计数、降钙素原PCT检测、血液流变学检测、食物不耐受检测等。

        临床体液学检验：尿常规（尿沉渣+尿干化学）、大便常规+潜血+轮状病毒、粪便寄生虫检查、浆膜腔积液常规、脑脊液常规、各种穿刺液常规、精液常规、前列腺液常规、阴道炎联合检测、B族链球菌检测、尿碘检测等。

        微生物类：各类标本的细菌培养、鉴定及药敏、支原体培养及药敏、衣原体检测、淋球菌培养及涂片、抗酸杆菌及真菌免疫荧光检测、内毒素检测、院感监测等。

        输血科：全血和成份输血、ABO及RH血型鉴定、不规则抗体筛查、新生儿溶血、自身输血、免疫抗体效价等。

        分子生物学类：乙肝病毒DNA、沙眼衣原体DNA、解脲支原体DNA、淋球菌DNA人乳头瘤病毒13种高危亚型、人乳头瘤病毒分型检测、地中海贫血基因检测、生殖道病原体RNA检测、亚甲基四氢叶酸还原酶基因检测、耳聋基因检测等。

        科室硬件

        硬件1：美国雅培免疫分析仪

        美国雅培i-2000全自动化学发光免疫分析仪是目前医疗系统运用广泛的一台快速免疫定量分析先进设备，该仪器采用智能化分步冲洗，使用磷酸盐缓冲液和表面活性剂，彻底消除试验携带问题，提高了测试结果的可信度。通过压力检测的凝块检测技术可确保样本的前处理质量。

        同时检测项目25项，测试速度达每小时200个测试 ，提高工作效率和检测的准确度与灵敏度，减少人为操作误差。可检测病毒标志物、内分泌激素、肿瘤标志物、心肌标志物、治疗性药物浓度、骨代谢指标和贫血等方面的指标。

目前已经开展的项目有甲功5项和性激素6项、β-HCG、肿瘤标志物AFP、CEA、CA125、CA153、CA199、叶酸、B12、糖尿病两项（胰岛素、C肽）。

        检测项目优势：i-2000全自动免疫发光分析仪中肝炎检测项目优势明显，属于全球金标准测试。其中的HbsAg和HbsAb为全定量检测，其余三项为半定量检测。甲状腺检测项目中促甲状腺素（TSH）具有优质灵敏度。

CLIA在临床中的应用价值：CLIA自动化仪器分析，其操作的智能化程度高，敏感度高、特异性强，精密度和准确性均可高于RIA，特别是检测灵活性高，快速简便，检测试剂稳定并易于进行室内与室间质量控制，目前已趋于替代RIA而成为免疫检测广泛采用的分析技术。

        传统ELISA法只能通过显色反应得到阴性或阳性结果，而乙肝治疗过程的多阶段性和动态性，仅凭阴性或阳性结果无法给临床生理或病理过程解释提供有效信息。i-2000全自动免疫发光分析仪对乙肝五项标志物检测指标可进行定量和半定量分析。同时其高灵敏度（nｇ/ml& mU/ml）大大降低了血清标志物低水平漏检率。近年来，由于抗病毒药物、乙肝免疫球蛋白以及乙肝疫苗的应用导致病毒核酸出现突变概率增加，产生HBV突变株，它们可以逃过宿主的免疫防御，导致临床治疗上的失败。国产ELISA试剂包被的抗体是针对单一单克隆抗体，缺乏对突变株检测的能力。而美国雅培HBsAg试剂包被的抗体是针对一些受突变影响小且具有特异性亲和力抗原决定蔟的多种单克隆抗体，能有效地识别多种逃逸变异株，减少漏诊。HbsAb的定量检测亦为接种乙肝疫苗后的机体免疫应答状况的评估提供可靠的依据。

        硬件2：日立全自动生化分析仪 LAbOSPECT 008AS

        日立全自动生化分析仪LAbOSPECT 008AS是深圳恒生医院2018年8月引进的日立生化分析仪，具有速度快，技术新等特点，应用机器人技术，装备每小时可进行2000次测试分析的高速分析系统，具有多样品多项目高分析效率，通过分析参数下载功能，双试剂盘系统，新型试剂瓶等独具特色新技术应用，对分析结果的可靠性和提高检测数据质量方面发挥重要作用。

        性能特点：

        1.快速加注系统：2根2组试剂针交互进行，实现1.8秒循环分注。通过臂在2驱动单元间的回转，试剂针在试剂盘与反应盘之间有效回转，完成分注。

        2.样品针堵塞检测功能：在样品针吸入样品时，通过MTS法（MT系统）分析样品针内的压力变化，自动检测由于异物混入导致的吸入样品异常。

        3.LABOSPECT专用试剂是在多个合作试剂制造商和日立高新技术公司的共同努力下，在确保试剂对装置的适用性的基础上生产出的产品。通过试剂瓶上的条形码，对制造商，项目，制造识别码，试剂类型，试剂瓶大小等进行管理。您在使用专用试剂的过程中，可以对试剂瓶进行自由设置，可下载分析参数，有助于提高机器的可操作性。

        4.非接触式搅拌：利用压电元件发出的超声波波动，使搅拌装置在与反应液不接触情况下实现搅拌作业。采用此种方式，可搅拌棒附带的污染物，且无需使用清洗水对搅拌器进行清洗，减少了水的使用量和废液量。

        5. 通过独立的样品架传输控制系统和分析模块，以保证分析仪的准确性。样品架传输控制系统LABOSPECT 008AS 使用 5 样品架投入方式。投入部设置的样品架通过 3 轨道结构（主轨道、模块内部轨道、复查轨道）的样品传送单元进行传送。大容量的样品投入部与智能的样品传送，有助于提高多样品多项目处理的效率。

        硬件3：cobas E 801 全自动电化学发光免疫分析系统

        1.实验室的高速检测需求、各类综合性需求，满足客户量身定做的系统的需求，提供具有高水平的模块性功能，改进实验室整体工作流程；

        2.标准化系统解决方案：仪器+试剂+校准品，罗氏提供完整的校准品溯源报告，其中包括具体的参考物质或者参考方法，校准品定值和不确定度，为实验室提供有溯源性的结果数据，保证结果准确性；

        3.采用一次性加样吸头的设计，可以完全避免样本间交叉污染的干扰；

        4.加样吸头设有液位检测及凝块检测等功能，独有的样本气泡检测功能，能提示气泡样本，有效避免气泡样本对检测结果的干扰；

        5.更低的样本需求量，平均样本需求仅19 μl，和原有平台相比样本需求量下降了30%，更少的样本量检测更多的项目，对于新生儿，老年患者，ICU患者带来更好的患者关爱；

        6..可以提供超过90种免疫检测项目，包括了肿瘤标志物、甲状腺功能、激素、传染性疾病、骨代谢、心肌功能、贫血等多个病种，连接组合生化模块后更可以检测酶类、底物、电解质、特定蛋白、滥用药物、治疗药物监控等项目，满足不同实验室的需求；

        7.超过93%的检测项目仅18分钟出结果，急诊项目仅9分钟出结果，为急诊患者带来更多的临床救治时间。

        硬件4：法国ABX五分类血细胞分析仪

        1.ABX Pentra系列全自动五分类血细胞分析仪，采用了白细胞计数通道，双鞘流检测通道LMNE散点图和白细胞嗜碱细胞(WBC/BAOS)通道同时进行检测来完成白细胞五分类的全面分析。

        2.LMNE检测通道采用三种技术原理同时进行白细胞的分类：

①双鞘流原理(DHSS)、②细胞化学染色结合吸光法原理、③鞘流阻抗技术

        3.ABX采用了先进的DHSS专利检测技术，在分析五分类的同时能够检测两群异常白细胞亚群：①巨大未成熟细胞(LC)百分比及绝对值②异型淋巴细胞(ALY)百分比及绝对值。

        4.ABX先进的白细胞分类原理能够满足临床对异常细胞群的较高检测灵敏度，能够提供多种不同的报警信息及提示信息，形成了一套非常完整的白细胞分类的报警系统。

        硬件5：CS-5100全自动凝血分析仪

        CS-5100是Sysmex公司2012年全新推出的速度更快、功能更齐全、智能化程度更高的全自动血栓/止血分析系统。CS-5100到来，使高速、全面筛查凝血、抗凝和纤溶功能成为可能。它是Sysmex公司基于全球7个国家和地区596个实验室的需求设计开发，以用户为中心CCPD（Customer Centered Product Definition）的全自动凝血分析仪。其友好的操作界面、程序可自定义，操作灵活方便，支持在线质控。 CS-5100全自动凝血分析仪秉承SYSMEX品牌一贯卓越品质，实现所有测定项目的高速处理及随机分析，为实验室血栓与止血检测提供完美新方案。CS-5100不仅是目前市面上最出色的高速分析系统更是可靠溯源的完整配套检测系统。

        技术特点：

        1.单项PT400测试/小进，单项D-二聚体200测试/小时

        2.全自动凝血分析仪CS-5100操作系统的升级，综合项目处理能力处理更灵活更快速。 CS-5100检测系统的20个检测通道均可用于检测凝固法、免疫比浊法和发色底物法的项目，这一简约而高效的设计，使DDimer的检测速度达到202Test/h，2根加样针3根试剂针也保证了仪器的检测速度，大大提高了组合项目出报告时间。

        3.全自动凝血分析仪CS-5100操作系统的升级，综合项目处理能力处理更灵活更快速。 CS-5100检测系统的20个检测通道均可用于检测凝固法、免疫比浊法和发色底物法的项目，这一简约而高效的设计，使DDimer的检测速度达到202Test/h，2根加样针3根试剂针也保证了仪器的检测速度，大大提高了组合项目出报告时间。