临床试验伦理文件
2025.12.01
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临床试验伦理文件
1.AF-IRB-AR-001-01.伦理审查送审文件清单.doc
2.AF-IRB-AR-002-01.初始审查申请表.doc
4.AF-IRB-AR-004-01.研究经济利益声明（研究者）.doc
5.AF-IRB-AR-005-01.临床试验研究人员资格登记表.doc
6.AF-IRB-AR-006-01.招募广告内容提纲.doc
7.AF-IRB-AR-007-01.关于产品检验报告典型型号的声明.doc
8.AF-IRB-AR-008-01.试验医疗器械研制符合适用的医疗器械质量管理体系相关要求的声明.doc
9.AF-IRB-AR-009-01.修正案审查申请表.doc
10.AF-IRB-AR-010-01. 修正说明页.doc
11.AF-IRB-AR-011-01.研究进展报告.doc
12.AF-IRB-AR-012-01.安全性信息列表.doc
13.AF-IRB-AR-013-01.偏离方案报告表.doc
14.AF-IRB-AR-014-01.终止暂停试验报告.doc
15.AF-IRB-AR-015-01.研究完成报告.doc
